法国中文网记者 小乔
制药厂和医护人员都应该有一个共同的好医德,治病救人。不论是治病还是开药,人命关天,大意不得。自去年法国媒体爆出第二大制药厂施维雅制药公司在减肥药-Médiator 上欺骗公众的医药丑闻以来,人们对法国医药监管局失察表示了严重的不满。
根据法国《解放报》9月7日披露的消息,施维雅制药公司不仅在减肥药Médiator上弄虚作假,在另一种抗骨质疏松药上也故意隐瞒真相。根据欧洲医药监管局的监测,2004年开始在市场销售的雷尼酸锶(医学名为Protelos)副作用大于实际药效。药剂监管部门正在调查它的实际药性。
刻意隐瞒减肥药-Médiator 药效的施维雅制药公司在此药投放市场33年中致使至少500名患者丧命。从2011年7月,预审法官对制药公司研制新药的两名科研人员的听证中,人们可以清楚地看到,施维雅夫妇从上个世纪60年代末就知道,减肥药-Médiator 从服用第一天开始便有导致严重抑制食欲的副作用。而制药厂为了提升减肥药的销量,一味编造Médiator 是专治糖尿病的良药。
法国《费加罗报》9月6日在网上刊登了预审法官对药剂师杜奥勒(Jacques Duhault)和神经外科医生夏鹏迪耶(Jean Charpentier)的询问资料。
两人年龄分别是79岁、81岁,现已退休在家。
上个世纪60年代,药剂师杜奥勒在完成博士论文之后,于1961年就任于施维雅制药公司。除1978年他临时到法国卫生部工作了一段时间后,杜奥勒毕生的精力都献给了施维雅制药公司。可以说他就是Médiator新药的发明者。他到制药厂工作初期,在施维雅先生的太太-珍妮∙碧娜尔∙施维雅(Jeanine Pinard-Servier)手下研制一种让人不想进食的药物。
药剂师杜奥勒对预审法官说:我进入制药厂首要研制任务是在不影响中枢神经兴奋的前提下,抑制肥胖人的食欲。杜奥勒还对法官说:“我在施维雅制药公司干了一辈子,我不喜欢落井下石,因为我不是一个忘恩负义的人。”在隐瞒事实真相上,药剂师杜奥勒没有向预审法官提供更多的细节。
但是从减肥药副作用专案小组查获的资料上,人们可以看到,从1970年开始,发明减肥药-Médiator的药剂师杜奥勒已经把这种药称之为“有明显厌食症状的特效药”。而为了获得营销许可,药剂师杜奥勒没有向外界公布自己知道的这个医药秘密。
法官从另一位神经外科医生获得的证词更能说明问题。
1968年进入施维雅制药公司的神经外科医生夏鹏迪耶 (Jean Charpentier) 教授从第二年开始对减肥药-Médiator进行了病毒毒理学的研究。他向预审法官说:“没有一项试验或临床可以验证Médiator 有治疗糖尿病的功效。”神经外科医生不明白为什么这种严重抑制人食欲的药物会当作专治糖尿病的特效药在市场上销售。
仔细浏览当年减肥药-Médiator 医药说明书,人们可以看到注明的副作用有三。一 葡萄糖和脂质代谢紊乱:二 脂质代谢紊乱;三 碳水化合物代谢紊乱。但厌食这一副作用从没有出现在医药说明书上。
夏鹏迪耶告诉法官:为了获得销售许可,药厂无法给审批机构写明Médiator中有抗精神失常的安非他明(amphémine) 药剂成分。他说,科研人员受命隐瞒了重要的细节。为了进一步逃脱责任,施维雅制药公司在1969年的一份药理报告中,为了不出现抑制食欲的字眼,特意使用了“可大幅减少食品摄入量”含糊的说法。
药剂师杜奥勒,特别是和神经外科医生夏鹏迪耶提供给预审法官的证词,可以说明,施维雅制药公司早在60年代末就知道Médiator不是医治糖尿病的药物。
药厂这种不负责任的做法是否应该受到法律的惩罚。目前受害者协会已经获得了2000份起诉。将来就要看法官是否会传讯制药厂的涉案人员。
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