法国批准新型避孕药“事后丸”上市

2018-11-06法国新闻 0cnfrance2017

新一代取名为EllaOne“事后丸”,号称在无避孕性交5天之内仍然有效而引起关注。

据生产这种紧急避孕药的厂商周二宣布,此药已获准投放市场,将于本周起在法国率先上市,然后将在欧洲其他国家行销。

这种事后丸的生产厂家HRAPharma制药厂曾在罗马欧洲妇科协会代表大会上介绍这种紧急避孕药。事后丸Norlevo也是这家药厂销售的。此药1999年以来投放市场,在法国自由销售。总部设在法国的HRAPharma总裁盖纳医生说:“EllaOne是用新分子ulipristal制作的,此前从未销售过,必须凭医生处方才能购买。”

由于EllaOne是新药,它的售后监督计划获得了欧洲药品管理局(EMEA)的同意。盖纳医生表示,既然药品管理局已开绿灯,“我们可以销售EllaOne,而无需等待社会保险局同意报销的决定。”药厂“希望2009年底或2010年初能够销售可在法国报销的事后丸EllaOne”,药厂已经在法国和欧洲大多数国家递交了报销申请材料。

新药预计周四到周五开始在法国上市,然后在比利时、西班牙、意大利及北欧国家上市。

EllaOne的价格约30欧元,略高于Norlevo(依国家不同,价格低则为7.5欧元,高则达30欧元)。药厂总裁声称“将在国际范围内寻求统一价”。

依据对4000名妇女做的临床研究资料看,EllaOne耐受性好。

CopyRight 2024  |  www.cnfrance.com